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抗肾小球基底膜抗体 IgG测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242400742
注册人名称
粤械注准20242400742
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗肾小球基底膜抗体 IgG测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
由磁珠（R1）和酶标记物（R2）组成。其中R1：包被GBM抗原（牛源）的磁珠；R2：含碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。
适用范围
本产品适用于体外定量检测人血清中抗肾小球基底膜（GBM）抗体 IgG的含量。临床上主要用于Goodpasture综合征、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开封存放于2～8 ℃，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8 ℃或在机（2～8 ℃）存放，有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
/
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