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C-反应蛋白(CRP)质控品

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注册证编号
鄂械注准20182402626
注册人名称
鄂械注准20182402626
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层
产品名称
C-反应蛋白(CRP)质控品
管理类别
第二类
型号规格
CRP高值质控品:3×0.5mL,CRP低值质控品:3×0.5mL;CRP高值质控品:5×1mL,CRP低值质控品:5×1mL;CRP高值质控品:5×0.5mL,CRP低值质控品:5×0.5mL;CRP高值质控品:10×0.5mL,CRP低值质控品:10×0.5mL。
结构及组成
人C反应蛋白,MOPSO缓冲液。
适用范围
与本公司生产的C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)、超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用,用于C-反应蛋白(CRP)项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未打开包装的C-反应蛋白质控品应储存于2-8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2028-12-13
变更情况
无2023-06-02 10:36:24_批准日期由【2018-12-14】变更为【2023-06-02】;生效日期由【】变更为【2023-12-14】;有效期至由【2023-12-13】变更为【2028-12-13】;主要组成成分由【人C反应蛋白,MOPSO缓冲液】变更为【人C反应蛋白,MOPSO缓冲液。】;预期用途由【与本公司生产的C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)、超敏C-反应蛋