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血细胞分析仪用质控品

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注册证编号
渝械注准20202400022
注册人名称
渝械注准20202400022
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
血细胞分析仪用质控品
管理类别
第二类
型号规格
浓度水平为高值、中值、低值的规格为: 3mL×1;3mL×6。浓度水平为高、中、低套装的规格为:3水平×1支×3mL;3水平×2支×3mL。
结构及组成
主要由动物红细胞(20%~65%)、防腐剂(0.03%~0.045%)和氯化钠(0.312%)组成,其中动物红细胞为猪红细胞、山羊红细胞及禽类红细胞。
适用范围
全自动血细胞分析仪使用的质控品,该产品用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
1.2~8℃密闭贮存,有效期105天,避免冷冻; 2.开瓶后,在2~8℃密闭贮存,可稳定14天,避免冷冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2025-01-07
变更情况
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