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C肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
浙械注准20212400484
注册人名称
浙械注准20212400484
注册人住所
浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区
生产地址
浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号
产品名称
C肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒，200测试/盒；校准品（选配）：2×0.5mL，6×0.5mL，2×1.0mL，6×1.0mL；质控品（选配）：2×0.5mL，2×1.0mL。
结构及组成
试剂M：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、生物素标记鼠抗人C肽抗体包被的磁微粒；试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、碱性磷酸酶标记鼠抗人C肽抗体；校准品：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、C肽；质控品：三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、C肽。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中C肽的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-21
有效期至
2026-11-03
变更情况
生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区；浙江
省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号；宁波市科技园区明珠路396号；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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