器械数据库

耳道式助听器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172460680
注册人名称
沪械注准20172460680
注册人住所
上海市黄浦区人民路885号1907-1910室
生产地址
上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1909室
产品名称
耳道式助听器
管理类别
第二类
型号规格
VL-XP、VL-CIC
结构及组成
产品由麦克风、数字处理器、受话器、编程接口、存储器组成。
适用范围
为听力损失患者提供听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
生产地址由“上海市黄浦区人民路885号淮海中华大厦1907-1909室”变更为“上海市静安区江场三路126号10楼”。;本文件与“沪械注准20172460680”注册证共同使用。;2018-03-09,1.型号、规格由“VL-XP、VL-CIC” 变更为“VL-XP、VL-CIC、ME-X(规格等级:3,5,10)、ME-CIC(规格等级:3,5,10)、 D-CIC(规格等级:30,50,100