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β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号
皖械注准20182400152
注册人名称
皖械注准20182400152
注册人住所
亳州市现代中药产业创业基地B区14#B座
生产地址
亳州市现代中药产业创业基地B区10#B座201室(车间)、301室、303室、310室(仓库)
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒。
结构及组成
试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。其中:检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和PVC板。硝酸纤维素膜包被有β2-微球蛋白单克隆抗体和兔IgG;荧光垫上含有荧光标记β2-微球蛋白单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG;缓冲液为磷酸盐缓冲液。
适用范围
适用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。
产品储存条件及有效期
检测卡在铝箔袋密封状态下,常温(4~30℃)干燥处保存,有效期12个月。铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。缓冲液常温保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
变更情况
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