一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

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注册证编号

国械注准20203220890

注册人名称

国械注准20203220890

注册人住所

上海市金山区枫泾镇建定路18号

生产地址

上海市金山区枫泾镇建定路18号

产品名称

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用回缩式防针刺静脉采血器(以下简称采血器)由穿刺针保护套(材质为PE) 、穿刺针管(材质为不锈钢304) 、防针刺装置(滑竿材质为MABS,滑套材质为PC)、针柄(单翼型材质为MABS,双翼型材质为PVC) 、软管(材质为PVC,增塑剂为DEHP)、连接座(材质为PVC,增塑剂为DEHP)、采血针针座(材质为ABS) 、采血针管(材质为不锈钢304)、采血针保护帽(材质为合成橡胶)、持针器(可不带,如带材质为PP)组成。本产品为一次性使用,产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。润滑剂为符合2015版中国药典的二甲硅油,粘合剂为环己酮。

适用范围

适用于医疗机构临床进行静脉血液的采集,需配套一次性使用真空采血管使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08