铸造金属支架可摘义齿

浙食药监械（准）字2009第2630378号

浙食药监械（准）字2009第2630378号

金华市乾西街道工业小区振贸街155号

金华市乾西街道工业小区振贸街155号

铸造金属支架可摘义齿

第二类

全口活动义齿、局部活动义齿II型

全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷，金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。

产品供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

1、缺牙区牙槽脊组织不良；2、有大软、硬组织缺损；3、有明显的组织倒凹的患者；4、对树脂过敏的患者；5、口腔黏膜溃疡经久不愈者。

/

/

/

浙江省食品药品监督管理局

2009-08-17

2013-08-16

/