鼻咽喉电子内窥镜

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3220265号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3220265号

注册人住所

上海市松江区申港路660号

生产地址

上海市松江区申港路660号

产品名称

鼻咽喉电子内窥镜

管理类别

第三类

型号规格

VME-6N

结构及组成

该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。主要性能参数：1.头端部外径：φ5.8mm;2.主软管外径：φ5.7mm;3.工作长度： 450mm;4.钳孔直径：φ2.0mm;5.分辨率：≥5 lp/mm;6.视场角：100°;7.照度：不低于3000 Lx;8.景深：3～50mm;9.弯角：上130°；下130°;10.吸引量：不得小于250ml/min。

适用范围

该产品供医疗机构对患者上呼吸道进行检查、诊断和治疗用。不能与高频手术设备配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-02-25

有效期至

2015-02-24