脊柱固定器

国械注准20163130355

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张家港市锦丰镇杨锦公路527号

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脊柱固定器

第三类

见附页

该产品由括螺杆、联杆、固定板、椎弓根钉、多轴椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、连接杆、螺钉、连接钉、螺母、垫片、连接座、固定座、固定套、定位套、及套筒压盖组成，采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面经微弧阳极氧化。非灭菌或灭菌包装。其中灭菌包装采用的灭菌方法是辐照灭菌，灭菌有效期3年。

适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。

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国家药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2017-03-14 “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市