乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国械注准20163401365

国械注准20163401365

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

第三类

32人份/盒

乙型肝炎病毒内标模板、乙型肝炎病毒反应混合液、酶混合液、乙型肝炎病毒强阳性对照、乙型肝炎病毒临界阳性对照、阴性对照、乙型肝炎病毒定量标准品1#、乙型肝炎病毒定量标准品2#、乙型肝炎病毒定量标准品3#、乙型肝炎病毒定量标准品4#。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核酸。

试剂盒-20℃±5℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-04-15

2026-04-14

2016-11-29 “注册人住所：杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所：杭州市西湖区振中路210号”。 2022-02-23 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-27 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2023-08-04 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1～2F A区、3～4F