一次性使用全自动活检针

浙械注准20232141748

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浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷7幢九楼901室

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一次性使用全自动活检针

第二类

见附页

一次性使用全自动活检针，由活检针主体和同轴针（可选配）组成。活检针主体为机动一体式结构，采用内针外管的槽式切割取样型式，由外针管、内针杆、机械动力装置、护套、安全锁扣、按键1、按键2、激发按键组成。同轴针由同轴针外针管、同轴针内针杆、外针座、内针杆座、护套座、同轴针护套组成。

产品用于经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和各软组织中获得组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨骼。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-10-01

2028-09-30

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