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医用缝合针
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2010777号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2010777号
注册人住所
宁波市鄞奉路895号
生产地址
宁波市鄞奉路895号
产品名称
医用缝合针
管理类别
第二类
型号规格
见型号规格表
结构及组成
缝合针由YB/T5219中规定的3Cr13不锈钢丝制成，缝合针针体经热处理后硬度不低于520HV0.2；具有良好的弹性和韧性；针尖尖锐，无弯钩；其针尖强度、刺穿力、三角针刃口切割力均符合YY0043的要求；表面粗糙度Ra不大于0.8μm；无菌型缝合针应无菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-04
有效期至
2019-08-05
变更情况
/
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