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分叉型大动脉覆膜支架及输送系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3461059号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3461059号
注册人住所
上海张江高科技园区郭守敬路351号海仄楼2号楼5楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
产品名称
分叉型大动脉覆膜支架及输送系统
管理类别
第三类
型号规格
"L1 (mm)：60 - 150；L2、 L3(mm)：40 - 100；D1(mm)：20、22、24、26、28、30、32、34、36；D2、 D3(mm)：12、14、16、18、20"
结构及组成
本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTFE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-09-09
有效期至
2014-09-08
变更情况
2013-01-20/
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