细胞因子联合检测试剂盒(免疫荧光法)

赣械注准20192400359

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江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼

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细胞因子联合检测试剂盒(免疫荧光法)

第二类

型号：十二联检、八联检、七联检、六联检；规格：20人份/盒、40人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；23mL/盒。

由捕获微球混合液、荧光检测试剂、样品稀释液、微球缓冲液、校准品、质控品组成，校准品、质控品选配。

本试剂盒通过检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息

2-8℃密闭避光保存，有效期12个月，开瓶后2-8℃密闭避光保存，有效期30天。

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无

江西省药品监督管理局

2019-12-30

2024-12-29

一、变更预期用途。由“本试剂盒通过检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“本试剂盒通过检测血清或血浆中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α