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胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20172401503
注册人名称
粤械注准20172401503
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
磁珠包被物（Ra）: 包被着抗胃蛋白酶原I抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗胃蛋白酶原I抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期365天。开瓶使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为56天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-01-11
有效期至
2027-08-27
变更情况
/
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