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一次性使用输尿管导引鞘
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注册证编号
湘械注准20202020432
注册人名称
湘械注准20202020432
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南省湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
A型：DY-1025A 、DY-1035A 、DY-1040A 、DY-1045A、 DY-1055A 、DY-1125A 、DY-1135A 、DY-1140A 、DY-1145A 、DY-1155A 、DY-1225A 、DY-1235A 、DY-1240A 、DY-1245A、 DY-1255A、 DY-1325A 、DY-1335A 、DY-1340A、 DY-1345A、 DY-1355
结构及组成
产品主要配置由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由鞘管和接头组成，扩张器由管体和接头组成。导引鞘管由聚酰胺弹性体、304不锈钢和聚四氟乙烯制成，扩张器导管由聚乙烯制成，引导鞘和扩张器的表面有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）。导丝可选配0.028"、0.032"、0.035"、0.038"四种规格。
适用范围
用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
变更时间：2024-01-23
变更内容：1.产品结构组成变更详见产品规格型号变更对比表;
2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。
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