心肌标志(Myo/CKMB/cTnI/D-D/BNP/NT-proBNP)复合质控品

渝械注准20232400291

渝械注准20232400291

重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号

重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号第一层、第二层A区、第三层

心肌标志(Myo/CKMB/cTnI/D-D/BNP/NT-proBNP)复合质控品

第二类

2×1.5mL (水平1：1×1.5mL；水平2：1×1.5mL)

质控品主要由人源肌红蛋白、人源肌酸激酶同工酶、重组肌钙蛋白I、重组D-二聚体、重组氨基末端脑利钠肽前体、重组人源B型利钠肽等组成（具体内容详见产品说明书）。

与本公司试剂盒配套使用，用于肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌钙蛋白I(cTnI)、D-二聚体(D-D)、B型利钠肽(BNP)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)项目的质量控制。

（1）开瓶前，在2℃-8℃环境条件下储存，有效期12个月。（2）开瓶复溶后，15℃-25℃条件下，可稳定保存4h；2℃-8℃条件下，可稳定保存24h。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-08-07

2028-08-06

1.2023年8月7日首次注册； 2.2024年3月25日变更储存条件、产品说明书。 储存条件变更：由“（1）开瓶前，在2℃-8℃环境条件下储存，有效期6个月。（2）开瓶复溶后，15℃-25℃条件下，可稳定保存4h；2℃-8℃条件下，可稳定保存24h。”变更为“（1）开瓶前，在2℃-8℃环境条件下储存，有效期12个月。（2）开瓶复溶后，15℃-25℃条件下，可稳定保存4h；2℃-8℃条件下，可稳定