高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20163400763

国械注准20163400763

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

单管单人份，24人份/盒；单管单人份，48人份/盒；单管单人份，96人份/盒

细胞裂解液、HR HPV PCR 反应管、阴性质控品、HPV阳性质控品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞和生殖泌尿道分泌物样本中18种高风险HPV DNA，包括(16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82），其中，可特异性区分16型和18型HPV。

试剂盒保存于-20±5℃，避免反复冻融，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2021-01-28

2026-01-27

2016-12-15 “注册人住所：广州经济技术开发区荔枝山路6号1号楼510室；生产地址：广州高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号1号楼510-518室”变更为“注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；生产地址：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14