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B型钠尿肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
豫械注准20192400246
注册人名称
豫械注准20192400246
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
B型钠尿肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S)
结构及组成
本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品和条码卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于定量检测人血浆中B型钠尿肽的含量
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期18个月
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-22
有效期至
2024-05-19
变更情况
2020-7-20产品储存条件及有效期由“2℃~8℃储存,有效期3个月”变更为“2℃~8℃储存,有效期12个月”,产品说明书变更见附页。 2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2023-04-10 产品技术要求由“见附页”变更