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幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400060
注册人名称
国械注准20183400060
注册人住所
泰州市健康大道801号36幢（医药城）
生产地址
泰州市健康大道801号36幢（医药城）
产品名称
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋。卡型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
检测试纸、样品处理管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
4～30℃下避光储存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-12
有效期至
2028-02-11
变更情况
2022-07-10 1.产品说明书中文字的修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。
2022-07-10 1.产品说明书中文字的修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。
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