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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂（盒）（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400581
注册人名称
沪械注准20152400581
注册人住所
上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室
生产地址
上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂（盒）（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：54ml×1、R2：10ml×1；R1：81ml×1、R2：15ml×1；R1：54ml×2、R2：10ml×2；R1：54ml×2、R2：20ml×1。
结构及组成
R1: 磷酸缓冲液、PEG；R2: 磷酸缓冲液、Tween-20、抗体致敏乳胶（胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体）。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清PGⅡ的浓度。用于胃炎和胃溃疡等胃粘膜萎缩程度的判断，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光贮存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
变更情况
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