电动子宫切除器及配套手术器械

浙械注准20162220376

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浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

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电动子宫切除器及配套手术器械

第二类

KJ-301型

产品由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器主要由控制器、电动马达（手机）组成；配套手术器械包含碎宫器、量棒、拨棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钻、穿刺针、分离器和密封帽组成。

产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-11-15

2021-06-14

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。