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唾液酸酶分析仪

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注册证编号
湘械注准20202221101
注册人名称
湘械注准20202221101
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室
生产地址
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405
产品名称
唾液酸酶分析仪
管理类别
第二类
型号规格
QF-510
结构及组成
有取样装置、保温器、检测器、显示装置、打印装置、电源开关装置和电源驱动装置等组件,由主机模块、电源模块、显示模块、打印模块和软件模块组成。
适用范围
配套唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法),用于女性阴道分泌物中唾液酸酶的定性检测。可用于女性细菌性阴道病的常规筛查、检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
医疗器械注册人制度
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-10
有效期至
2025-06-07
变更情况
变更时间:2024-05-09 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号(委托生产)”;2、备注:“受托企业:长沙市鹏瑞生物科技有限公司;统一社会信用代码:91430100MA4LWLF94K“。 变更时