脊柱内固定系统

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注册证编号

国械注准20163462313

注册人名称

国械注准20163462313

注册人住所

常州武进经济开发区菊香路19号

生产地址

常州武进经济开发区菊香路19号

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由椎弓根钉（单轴、万向）、骨钩、骶骨螺钉、连接杆、横连杆装配、多米诺接头、侧方联接器、连接座、螺塞、顶丝、螺母组成。除万向椎弓根钉（万向复位钉、万向螺钉）及骶骨螺钉中的球形环由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装，其中灭菌包装产品的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。”

适用范围

适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、畸形矫正时的后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-21

有效期至

2021-11-20