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幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）
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注册证编号
浙械注准20192400293
注册人名称
浙械注准20192400293
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法）
管理类别
第二类
型号规格
10×10人份/盒
结构及组成
底物：尿素、酚红、曲拉通X-100、磷酸二氢钾；溶解液：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
适用范围
用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-05
有效期至
2024-06-05
变更情况
生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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