肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

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注册证编号

粤械注准20172401365

注册人名称

粤械注准20172401365

注册人住所

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

生产地址

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

管理类别

第二类

型号规格

2×300 Tests；R1：4×60mL、R2：4×15mL；R1：4×80mL、R2：4×20mL；R1：4×120 mL、R2: 2×60mL；R1:8×40mL、R2:2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25mL；R1: 2×40mL、R2:2×10mL；R1: 4×51mL、R2:4×51mL；R:2×2000mL；R:3×2000mL；校准品（选配）1×2mL。

结构及组成

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：氢氧化钠；试剂R2：苦味酸。校准品：含肌酐水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909blevel2/SRM967 level2。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

试剂未开瓶在2℃～30℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期18个月。开瓶后2℃～30℃可稳定30天。校准品未开瓶在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期，有效期为18个月。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局