糖脂肾多项检测卡（微流控干化学法）

京械注准20212400719

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北京市昌平区科技园区超前路37号7幢7-10

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢(委托生产)

糖脂肾多项检测卡（微流控干化学法）

第二类

10人份/盒。型号：BCR731

每盒包括10人份检测卡密封袋、1张信息卡（NFC卡，内含标准曲线信息）。每人份检测卡密封袋含有1张检测卡和1个干燥剂。检测卡：由载有化学试剂的固相聚合物载体组成；化学试剂成分如表1所示：表1糖脂肾多项检测卡（微流控干化学法）主要组成成分序号检测项目试剂成分1葡萄糖（GLU）0.24U葡萄糖脱氢酶0.12U硫辛酰胺脱氢酶2甘油三酯（TG）0.12U脂蛋白脂肪酶0.18U甘油激酶0.06U甘油-3-磷酸脱氢酶0.24U硫辛酰胺脱氢酶3总胆固醇（TC）0.3U胆固醇酯酶0.15U胆固醇脱氢酶0.03U硫辛酰胺脱氢酶4高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）0.06U胆固醇酯酶0.03U胆固醇脱氢酶0.12U硫辛酰胺脱氢酶5尿酸（UA）0.03U尿酸酶0.06U过氧化物酶6尿素（UREA）0.3U脲酶7肌酐（CREA）0.06U肌酐酶0.06U肌酸酶0.05U肌氨酸氧化酶0.03U过氧化物酶

本产品与本公司的干式生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人静脉全血、末梢全血、血浆、血清中葡萄糖（GLU）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、尿素（UREA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C））共7项的含量。

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-12-15

2026-12-14

生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层（受托生产地址）变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区。 (批准日期：20230116)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区（委托生产）。 (批准日期：20230926)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区（委托生产）变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）。 (批准日期：20240110)