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α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC推荐法）
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注册证编号
湘械注准20162400188
注册人名称
湘械注准20162400188
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC推荐法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 40ml×1，R2: 10ml×1 R1: 80ml×1，R2: 20ml×1 R1: 40ml×2，R2: 10ml×2 R1: 80ml×2，R2: 20ml×2 R1: 40ml×4，R2: 10ml×4 R1: 80ml×4，R2: 20ml×4 R1: 40ml×6，R2: 10ml×6 R1: 80ml×6，R2: 20ml×6
结构及组成
R1：α-氧代丁酸 5.6mmol/L、磷酸氢二钠 57mmol/L、磷酸二氢钠 57mmol/L；R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 10mmol/L、磷酸氢二钠 57mmol/L、磷酸二氢钠 57mmol/L。
适用范围
用于检测人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400188
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