器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20212140076
注册人名称
皖械注准20212140076
注册人住所
安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼
生产地址
合肥市新站区新站工业园星火路8号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型;规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
A型由口罩体、鼻夹、口罩带组成,B型由口罩体、鼻夹、口罩带、护目片组成,护目片点焊固定于口罩体外侧。口罩体的内层和外层由纺粘无纺布制成、中间层由熔喷布制成,护目片由聚乙烯材料制成。口罩佩戴形式为绑带式,口罩体形状为平面形。产品分为无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。非无菌型产品应灭菌后使用。
适用范围
用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中血液、体液和喷溅物的阻隔或防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
在2024年05月14日变更如下:注册人住所由“安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号” 变更为 “安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼”。