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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20213101115
注册人名称
国械注准20213101115
注册人住所
安徽省芜湖市繁昌区繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
生产地址
芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
DRY-A1:5L/桶、10L/桶; DRY-B1:6.3L/桶、12.5L/桶; DRY-A3:5L/桶、10L/桶; DRY-A4:5L/桶、10L/桶; DRY-B2:6L/桶、10L/桶
结构及组成
血液透析浓缩液A液由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、冰醋酸以及透析用水组成;B液由碳酸氢钠以及透析用水组成。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-28
有效期至
2026-12-27
变更情况
2023-12-15 企业申请增加型号规格,由 “DRY-A1:5L/桶、10L/桶; DRY-B1:6.3L/桶、12.5L/桶 ” 变更为 “DRY-A1:5L/桶、10L/桶; DRY-B1:6.3L/桶、12.5L/桶; DRY-A3:5L/桶、10L/桶; DRY-A4:5L/桶、10L/桶; DRY-B2:6L/桶、10L/桶 ”。产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变更对比表。