胰岛素(INS)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

沪械注准20152400313

注册人名称

沪械注准20152400313

注册人住所

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

生产地址

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

产品名称

胰岛素(INS)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

30ml（R1:1×20ml,R2:1×10ml）；45ml(R1:1×30ml,R2:1×15ml)；135ml(R1:3×30ml,R2:3×15ml)；90ml(R1:1×60ml,R2:1×30ml)；270ml(R1:2×90ml,R2:2×45ml)；270ml(R1:3×60ml,R2:3×30ml)；900ml(R1:10×60ml,R2:10×30ml)；360ml(R1:3×80ml,R2:3×40ml)；1800ml(R1:4×300ml,R2:4×150ml)；600ml(R1:2×200ml,R2:2×100ml)；TEST:2000人份／盒；TEST;3000人份／盒

结构及组成

R1: 缓冲液；R2: 超敏化的胰岛素抗体液、抗人INS抗体致敏的乳胶颗粒。

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清中胰岛素的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光,12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局