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血清前白蛋白（Pre-Alb）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20172400070
注册人名称
沪械注准20172400070
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
血清前白蛋白（Pre-Alb）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 2×100ml/R2 2×20ml；(2)R1 3×67ml/R2 2×20ml；(3)R1 5×3.7ml/R2 1×3.7ml。
结构及组成
R1：pH 7.2～7.6缓冲液、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人前白蛋白抗血清、pH 7.2～7.6缓冲液、EDTA-Na2。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中前白蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-06
有效期至
2026-07-05
变更情况
/
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