α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20222400500

注册人名称

鲁械注准20222400500

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：

结构及组成

主要组成成分：试剂1：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、氯化钠（10g/L）、聚乙二醇6000（10～40g/L）、叠氮钠（0.5g/L）；试剂2：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、叠氮钠（0.5g/L）、 α1-微球蛋白抗体胶乳（0.10～0.40(百分比)）；校准品（选配）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、α1-微球蛋白（见标签）、叠氮钠（1g/L）；质控品（选配）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、α1-微球蛋白（见标签）、叠氮钠（1g/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-23