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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(乳胶凝集法)

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注册证编号
沪械注准20172400176
注册人名称
沪械注准20172400176
注册人住所
上海市闵行区金都路3419号
生产地址
上海市闵行区金都路3419号
产品名称
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(乳胶凝集法)
管理类别
第二类
型号规格
60人份
结构及组成
D-Dimer胶乳试剂:含标记D-Dimer单抗的胶乳、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂;D-Dimer胶乳缓冲液试剂:甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂;D-Dimer阳性对照:D-Dimer、稳定剂、防腐剂;D-Dimer阴性对照:牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人血浆中D-二聚体水平,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
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