D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（乳胶凝集法）

沪械注准20172400176

沪械注准20172400176

上海市闵行区金都路3419号

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D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（乳胶凝集法）

第二类

60人份

D-Dimer胶乳试剂：含标记D-Dimer单抗的胶乳、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂；D-Dimer胶乳缓冲液试剂：甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂；D-Dimer阳性对照：D-Dimer、稳定剂、防腐剂；D-Dimer阴性对照：牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定性检测人血浆中D-二聚体水平，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2017-02-23

2022-02-22

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