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高效液相色谱串联质谱检测系统
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注册证编号
津械注准20212220103
注册人名称
津械注准20212220103
注册人住所
天津市东丽开发区五经路16号4号楼
生产地址
天津市东丽区丰年村街道,天津市东丽区丰年村街道
产品名称
高效液相色谱串联质谱检测系统
管理类别
第二类
型号规格
LC-HTQ 2020
结构及组成
该产品由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、插排和医用质谱软件平台（版本号：V1.0.0.0）组成。
适用范围
该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-12-08
有效期至
2026-03-09
变更情况
注册人名称变更 20221208
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