糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20192400066

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上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

规格A：胶乳缓冲液（R1）：1×30mL，血红蛋白试剂（R2a）：1×5mL， 凝集试剂（R2b）：1×5mL; 规格B：胶乳缓冲液（R1）：1×60mL，血红蛋白试剂（R2a）：1×10mL， 凝集试剂（R2b）：1×10mL; 规格C：胶乳缓冲液（R1）：2×60mL，血红蛋白试剂（R2a）：2×10mL， 凝集试剂（R2b）：2×10mL。

胶乳缓冲液（R1）：含有胶乳的HEPES/GAA缓冲液； 血红蛋白试剂（R2a）：含有HbA1c抗体的Bis-Tris缓冲液； 凝集试剂（R2b）：含有IgG抗体的Bis-Tris缓冲液。

产品供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2019-03-13

2024-03-12

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