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一次性使用泌尿道用双软头导丝
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232020891
注册人名称
粤械注准20232020891
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212
生产地址
深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212
产品名称
一次性使用泌尿道用双软头导丝
管理类别
第二类
型号规格
221HS2815、221HS2818、221HS3215、221HS3218、221HS3515、221HS3518、221BS2815、221BS2818、221BS3215、221BS3218、221BS3515、221BS3518
结构及组成
产品由双软头导丝和导丝护套组成。其中，混合双软头导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层、聚氨酯包覆层和聚维酮涂层组成；斑马双软头导丝由镍钛合金芯丝、聚四氟乙烯包塑层组成；导丝护套由聚乙烯材料制成。
适用范围
适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2028-05-23
变更情况
2023-05-29: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。
2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展
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