空心纤维血液透析器

国械注准20183100542

国械注准20183100542

广州经济技术开发区东区骏成路10号

广州经济技术开发区伴河路10号

空心纤维血液透析器

第三类

B-14PF、B-15PF、B-16PF、B-17PF、B-18PF、B-19PF、B-20PF

产品由外壳(聚丙烯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚丙烯)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚乙烯)组成。电子束灭菌，一次性使用。

适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2023-01-06

2028-12-11

2021-12-14 1.原注册证型号、规格变更，由“B-14PF、B-16PF、B-18PF、B-20PF”变更为“B-14PF、B-15PF、B-16PF、B-17PF、B-18PF、B-19PF、B-20PF ”。2.原注册证附件产品技术要求变更，详见附件“变更对比表”。 2023-02-16 申请人申请增加规格型号。原注册证内容：型号、规格：B-14PF、B-15PF、B-16PF、B-