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C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20222400321
注册人名称
京械注准20222400321
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒 校准品:(3水平,选配),3;1.0mL
结构及组成
名称 组成成分 装量 试剂M 包被着抗C肽抗体的超顺磁性微粒,>0.1 g/L Tris缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 试剂1 抗C肽抗体-碱性磷酸酶标记物,>0.1mg/L MES 缓冲液,50 mmol/L Proclin 300,0.1% 50人份:3mL; 100人份:6mL 校准品 (3水平,选配) 含C肽,稳定剂,防腐剂 目标浓度: S1:0-0.3 ng/mL;S2:8-12 ng/mL; S3:16-24 ng/mL 1mL 试剂曲线 二维码 载有主校准曲线信息 / 注:校准品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的C肽(C-P)含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃条件下存放有效期为12个
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-09
有效期至
2027-08-08
变更情况
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