定制式矫治器

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注册证编号

冀械注准20202170144

注册人名称

冀械注准20202170144

注册人住所

河北省廊坊市经济技术开发区金源东道72号

生产地址

河北省廊坊市经济技术开发区金源东道72号

产品名称

定制式矫治器

管理类别

第二类

型号规格

隐形矫治器、透明保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器(钴铬合金)、功能性矫治器

结构及组成

隐形矫治器、透明保持器:采用具有医疗器械注册证的齿科膜片成型而成，其采用的齿科膜片的厚度分别为:0.6mm、0.8mm、1.5mm。活动矫治器:由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件(附件主要包括由正畸丝弯制的推簧、牵引钩)和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。铸造式扩号器:由齿科钴铬合金铸造成型后与扩弓螺丝焊接，经打磨等工艺制成，由铸造金属固位体、扩弓螺丝组成。功能性矫治器:由正畸丝弯制的卡环以及附件(附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩)和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。

适用范围

适用于口腔正畸。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-05-14

有效期至