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消毒型医用超声耦合剂
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注册证编号
闽械注准20172230037
注册人名称
闽械注准20172230037
注册人住所
福州市闽侯县南屿镇元峰村
生产地址
福州市闽侯县南屿镇元峰村
产品名称
消毒型医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
10g、15g、20g、25g、30g、35g、100g、250g、500g
结构及组成
该产品由耦合剂和药用聚乙烯瓶组成，耦合剂主要组成成分：1%卡波姆、8%甘油、1%丙二醇、0.14%三乙醇胺、0.1%博克-DP（三氯羟基二苯醚）、纯化水， 产品为非无菌。
适用范围
供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善探头与患者皮肤/黏膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、黏膜功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2017-02-09
有效期至
2022-02-08
变更情况
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