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动态心电记录仪
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注册证编号
浙械注准20202070050
注册人名称
浙械注准20202070050
注册人住所
浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间
生产地址
浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
ECG-P01
结构及组成
由主机、电极片、充电器、USB数据线、电源适配器(选配)和APP软件(V1.0)组成。
适用范围
本产品适用于医疗机构记录患者心电信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2025-01-19
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、403房间变更为浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
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