椎间融合器

国械注准20163131489

国械注准20163131489

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

椎间融合器

第三类

见附页。

椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影钉由符合 GB/T13810标准规定的TC4合金材料和符合 YY/T0966标准的纯钽材料制成。产品表面无着色，灭菌包装。

与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱退行性失稳、脊柱创伤性失稳、椎体滑脱、椎间减压术后、脊柱侧凸矫正时的椎间融合术。其中，Cage01型适用于胸腰骶椎椎间融合术，Cage02型适用于颈椎椎间融合术，Cage03、Cage04型适用于腰椎椎间融合术。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-11-12

2025-11-11

2020-04-02 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2021-12-01 1.适用范围由“与脊柱内固定系统配合，适用于脊柱退行性失稳、脊柱创伤性失