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乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400822
注册人名称
粤械注准20182400822
注册人住所
广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×68ml，R2：1×17ml ；R1：4×68ml，R2：4×17ml ；R1：3×90ml，R2：1×70ml 。
结构及组成
试剂盒为液体试剂型，由试剂I（R1）和试剂II（R2）组成。R1：Tris缓冲液、L-乳酸锂。R2：NAD+。
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-09-11
有效期至
2028-09-10
变更情况
2023-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。
2023-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。
2023-01-09: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东25
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