血栓弹力图试验试剂激活剂F(凝固法)

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注册证编号

渝械注准20192400194

注册人名称

渝械注准20192400194

注册人住所

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号

生产地址

重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层

产品名称

血栓弹力图试验试剂激活剂F(凝固法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：30 μL/瓶；40 μL/瓶。规格：5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。

结构及组成

组成:5人份/盒：激活剂F试剂（A-P1）5瓶、纯化水1瓶（1mL）；10人份/盒：激活剂F试剂（A-P1）10瓶、纯化水1瓶（1mL）；20人份/盒：激活剂F试剂（A-P1）20瓶、纯化水1瓶（1mL）。主要组成成分：激活剂F试剂（A-P1）：巴曲酶 >0.05 mg/mL

适用范围

本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人体全血中只有纤维蛋白作用的血块强度（MA）。临床上应与本公司生产的血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法）、血栓弹力图试验试剂ADP（凝固法）或血栓弹力图试验试剂AA（凝固法）或血栓弹力图试验试剂ADP&AA（凝固法）联合使用，用于抗血小板ADP、AA类药物疗效的监测。

产品储存条件及有效期

2～8℃密闭储存，有效期：12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2019-08-08

有效期至

2024-08-07

变更情况