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脊柱内固定系统
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注册证编号
国械注准20173130993
注册人名称
国械注准20173130993
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成，其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB/T 13810规定的TC4、TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。无菌产品有效期三年。
适用范围
适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-27
有效期至
2026-09-26
变更情况
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