胎儿/母亲监护仪

粤械注准20202180953

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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胎儿/母亲监护仪

第二类

F15、F12、F150、F120、F15 Air、F12 Air、F150 Air、F120 Air

仪器由主机、超声探头、宫缩压力探头组成，可选配体表胎心电探头、无线母参模块、胎儿刺激器、打标器、心电导联线、心电电极套、体温传感器、血压附件、血氧附件、无线探头充电座。

适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动进行监测。

无

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广东省药品监督管理局

2020-07-02

2025-07-01

2021-05-10: 1、型号、规格由“F15、F15P、F150、F150P、F15 Air、F15P Air、F150 Air、F150P Air”变更为“F15、F12、F150、F120、F15 Air、F12 Air、F150 Air、F120 Air”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。