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补体因子H检测试剂盒(免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20162400117
注册人名称
冀械注准20162400117
注册人住所
石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层
生产地址
中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼
产品名称
补体因子H检测试剂盒(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
由测试卡和尿液吸管组成。测试卡的结合垫包含胶体金标记的鼠抗人补体因子H抗体,测试卡的硝酸纤维素膜上包含固定的鼠抗人补体因子H抗体(检测区)和羊抗鼠IgG特异多克隆抗体(对照区)。
适用范围
用于定性检测尿液中的补体因子H。
产品储存条件及有效期
2℃–30℃条件下储存,有效期为36个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
2016-06-16:其他内容变更为:由”2℃-30℃条件下储存,有效期为12个月。“变更为“2℃-30℃条件下储存,有效期为36个月。”; ,2017-01-18:注册地址变更为:由”石家庄市高新区天山大街266号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”;生产地址变更为:由”石家庄市高新区天山大街266号7号楼302室“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”; ,2020-04-28:规格型号变更为:由”20人份/盒“变更为“20人份/盒,1人份/盒,2人份/盒”; ,2021-06-02:1.规格型号:“1人份/盒、2人份/盒、20人份/盒”变更为“1人份/盒、2人份/盒、20人份/盒、50人份/盒” ,2022-08-24:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” 2.住所:“石家庄市”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” ,2024-05-07:1.生产地址:“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”变更为“中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼”