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一次性使用输液器
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注册证编号
国械注准20153141738
注册人名称
国械注准20153141738
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号；上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输液器由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、金属穿刺器、进气口的塞子、空气过滤膜、空气过滤器、止流夹（可不带）、短软管、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件（可不带）及连接件、防气泡管、静脉针（可不带）组成。防气泡管功能是在一定条件下防止气泡流入滴斗以下的输液管路中。
适用范围
适用于临床上重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-02
有效期至
2029-04-14
变更情况
2020-03-27 企业申请许可事项变更，变更内容为：1、细化产品规格型号。2、变更瓶塞穿刺器护套、防气泡管、药液注射件的材料。3、增加止流夹、双头瓶塞穿刺器配置。具体见技术要求变化对比表。
2022-10-18 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。
2023-11-08 载明生产地址由:上海市金山区枫泾镇建定路18号；上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号;载
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